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国科中子硼中子俘获治疗系统获批进入 创新医疗器械审批“绿色通道”

发表日期:2025-07-17     浏览次数:

近日,国科中子医疗科技有限公司“硼中子俘获治疗系统”正式获批进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)。该设备是我国首台具有完全自主知识产权的临床BNCT系统,符合国家在高端医疗装备领域鼓励自主创新和加快审评审批的政策导向。


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国科中子BNCT技术来源于国家大科学装置——中国散裂中子源。BNCT核心部件射频四极加速器(RFQ)源自中国散裂中子源在高强流质子加速器技术上的深厚积累,中国散裂中子源RFQ加速器自投入运行以来已连续稳定运行超过十年,技术成熟可靠。国科中子BNCT设备所采用的直线射频四极(RFQ)加速器与中国散裂中子源RFQ加速器结构相同,基于该成熟技术路径,国科中子BNCT设备具备自主可控、稳定高效的显著优势,为推动临床转化提供了有力支撑。



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