为帮助公司团队快速掌握新法规及质量体系建立的技术要求,2022年9月21至23日,公司邀请了知名医疗器械注册专家对研发生产部、注册质量部员工进行培训指导。
本次培训干货满满,内容涉及基础医疗器械法规、GB 9706.1医疗器械电气安全、注册检验要求及送检准备、医疗器械研发技术文档要求、医疗器械风险管理、医疗器械质量体系要求、医疗器械生产质量管理规范实施要点等。团队成员通过培训,加深了对质量体系法规和注册的理解,受益匪浅。
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