国家“973”计划支持下,中国科学院高能物理研究所团队建成国内首台强流RFQ加速器,质子能量为3.5MeV,这是我国自主建成的第一台强流RFQ加速器。 两年后,加速器质子平均流强已达4.5mA,提高其工作比可达到10mA的平均流强
高能所团队提出研发BNCT设想, 启动治疗端设计与关键技术研发工作
硼中子俘获治疗装置设计方案技术评审会在散裂中子源建设地——高能所东莞分部召开
2017年珠江人才计划团队项目“硼中子俘获治疗(BNCT)肿瘤装备研发及产业化”获批。加速器由北京运至东莞分部,相关设备进行恢复性实验
启动环评、屏蔽防护、设计与基建工作,通用设施进行安装,核心设备陆续进行研制
BNCT实验装置正式进入安装调试环节,加速器与治疗端联合调试,首次产生中子束流
成功研制国内首台自主知识产权的加速器BNCT实验装置,并开展小动物实验,启动临床设备的研制工作
国科控股与高能所签署合作意向书,共同推动BNCT设备及其技术的开发、临床试验以及产业化
国科中子医疗有限公司正式成立。
国科中子首台BNCT主设备成功入驻东莞市人民医院。
由中国科学院高能物理研究所、散裂中子源科学中心主办,国科中子协办的“硼药及BNCT研讨会”在东莞顺利召开。
国科中子硼中子俘获治(BNCT)设备亮相中关村论坛,成功入选《百项新技术新产品榜单》,并荣获“十大最具影响力新技术新产品”。
国科中子获第八届“创客中国”中小企业创新创业大赛全国总决赛决赛企业组第一名,一等奖。
硼中子俘获治疗(BNCT)临床试验专家委员会第一次会议在南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)顺利召开。
“2024年国家技术转移人才培养基地(广东)优秀成果转化案例评选”中成功获评 “十大优秀成果转化案例”。
公司BNCT项目已进入国家药监局器审中心“2024年重点产品审评前置”名单之列。
BNCT02设备继续保持稳定高效运行。RFQ束流传输效率从约98%增加至99%,HEBT的束流传输效率在CT误差范围内为100%。设备全年开机率>95%, ECR离子源可24小时提供束流,累计运行时长达6694小时,固态功率源可24小时提供功率,累计运行时长达7073小时,单套中子靶累计打靶时长大于5000毫安时。
国家药品监督管理局签发了注射用硼[10B]法仑的药物临床试验批准通知书(临床试验IND批件)。普利制药与国科中子医疗科技有限公司携手,于东莞市人民医院开展注射用硼[10B]法仑和硼中子俘获治疗系统的硼中子俘获疗法(BNCT)临床研究。
取得上海市医疗器械检验研究院出具的三类医疗器械检验报告。该报告是国内首份针对完全自主知识产权临床BNCT设备全项目的检验报告。
硼药和器械完成在国家医学研究登记备案信息系统及中国临床试验注册中心的注册登记。
国科中子医疗科技有限公司“硼中子俘获治疗系统”正式获批进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)。